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7月2日，2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽初賽第5場路演圓滿落幕，至此，2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽初賽也圓滿收官。
龍頭企業(yè)嘉賓及大賽評委
凱普生物首席科學家 謝龍旭
建銀醫(yī)療成長基金總經理 林雷
廣金產投副總經理 吳閩忠
芳草長江學者醫(yī)療孵化基金管理合伙人 婁開嚴
三澤創(chuàng)投投資總監(jiān) 李岳
元禾原點投資總監(jiān) 劉炳乾
廣東醫(yī)谷項目經理 謝名勝
初賽路演現場（下半場）
本次大賽共有23支優(yōu)秀團隊，當天下午13個醫(yī)療項目進行路演比拼，企業(yè)代表們分別介紹了各自項目的競爭優(yōu)勢、商業(yè)模式等，并就專家評審團提出的問題進行了精彩答辯。
廣州普銳生物科技有限公司（以下簡稱“普銳生物”）在國際上首先創(chuàng)立免疫功能全面評估體系，已完成超過1萬3千余例樣本檢測，成功構建中國人群細胞免疫參數模型。根據醫(yī)學研究顯示，人體百分之九十的疾病與免疫系統(tǒng)失調有關。普銳生物全面評估外周血中各免疫細胞的數量、比例、活性和衰竭程度，科學給出免疫細胞功能相關參數，并就免疫失衡狀態(tài)提出專業(yè)化和個體化的干預。
評委點評-廣金產投副總經理吳閩忠：
該項目為早期項目，標的公司匯聚國內外?？茖＜?，有尹教授這樣的業(yè)內大咖支持，團隊組合優(yōu)良，團隊在該領域已經有豐碩的研究成果，主營業(yè)務有極為廣闊的市場空間和發(fā)展機會，且通過子公司等方式已經在多地布局設點，公司發(fā)展戰(zhàn)略長短期配合完整，市場營銷策略有較好地規(guī)劃，業(yè)務覆蓋面較廣，商業(yè)模式可期。建議加快重點業(yè)務或產品的單點突破，提升市場影響力，以提高自身估值做鋪墊。
以市場需求為導向，組織產、學、研、醫(yī)、資金聯(lián)動，建立高效的資源整合與協(xié)作機制，通過高新技術的孵化和產業(yè)化，使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務?；趐HEMA眼科高值耗材的研究開發(fā)及其在醫(yī)療器械領域中的應用，并對相關產品進行產業(yè)化。主要在研產品有淚道引流管、淚小管栓、人工角膜等。公司目前已針對相關技術與產品申請40項專利，其中申請發(fā)明專利19項，授權發(fā)明專利4項。
評委點評-廣金產投副總經理吳閩忠：
項目直接指向當下眼科疾病高發(fā)、進口產品昂貴等痛點，通過優(yōu)勢的材料平臺，革新產品設計，在權威專家的技術支持下自主研發(fā)和創(chuàng)新，依托團隊的項目開發(fā)經驗及設施，有效地控制眼科耗材成本。標的公司產品線豐富，所處市場未來發(fā)展空間較大，存在產品不斷升級、進口替代的發(fā)展好機遇，團隊背景優(yōu)秀且有外圍技術支持，公司治理組織架構完整，團隊中技術派和市場派有很好的組合。建議在估值方面理順邏輯，市場營銷方面突出亮點。
本項目是基于微流控技術的分子診斷技術。項目是含片上純化富分子診斷poct解決煩惱。此項技術只有國外幾家公司掌握。國內此類產品為空白狀態(tài)，本產品將填補國內該領域空白。國際市場上的產品普遍存在成本偏高，操作復雜，工作范圍小和多數存在的芯片復用導致多次使用后檢測質量降低等缺點。本系統(tǒng)用自主研發(fā)的新材料微流控芯片量產技術結合技術團隊掌握的微流控細胞處理技術，設計出全自動的更大工作范圍，成本更低的儀器和配套試劑。處于國際領先水平的技術和本公司平臺式的快速部署達成目標的解決方案，使產品更適合快速研發(fā)部署，服務客戶，給客戶帶來技術領先，產品快速部署和成本優(yōu)勢，與客戶共同發(fā)展。例如類似新冠爆發(fā)這種特殊情況時，本公司將可以和IVD廠商迅速將試劑在原有平臺上迅速POCT化和全自動化的同時提升性能，減少假陰性率。
評委點評-凱普生物首席科學家謝龍旭：
中芯生物科技公司展示的液態(tài)活檢腫瘤早篩分子檢測微流控POCT技術，從IVD診斷行業(yè)來說，屬于比較領先的腫瘤早篩技術。如果能成功做成POCT，那對于推動國內腫瘤早篩及伴隨診斷意義重大。但是從商業(yè)角度考慮，感覺還沒有形成穩(wěn)定的研發(fā)團隊，許多東西還是停留在概念階段，且創(chuàng)始人對于行業(yè)內的商業(yè)模式及運作跟現實狀況還存在不少的差距
公司成立于2010年4月，是國內首家首個個性化舌側矯治器生產商，自主研發(fā)的個性化舌側矯治器填補國內個性化舌側矯治技術研發(fā)生產的空白，打破了國內舌側臨床批量運用零的記錄。本項目的個性化舌側矯治器主要是通過3D打印技術制造的，它是基于大量國內患者的牙頜表面數據及臨床使用受力牽引方向設計的，更是融合口腔醫(yī)學、生物力學等多個學科，具有與牙頜表面精密貼合和減少患者舌頭不適感等優(yōu)勢，更適用于亞洲人。個性化舌側矯治器具有完全隱形美觀、舒適、個性化制作、適應癥廣、椅旁時間短、療效可預見等特點。降低了醫(yī)生在正畸治療中的操作難度，兼具矯治效率和準確性；滿足了患者的美觀要求，提高了患者的舒適度。深受醫(yī)生和患者歡迎。
評委點評-廣金產投副總經理吳閩忠：
近年來，牙齒美容發(fā)展迅速，尤其是口腔正畸行業(yè)進入高速發(fā)展時期，舌側隱形矯治剛剛起步，但市場潛力非常大。標的公司在2008年9月便開始進行個性化舌側矯治器的研發(fā)，取得國內第一個個性化舌側正畸矯治器的醫(yī)療產品注冊證，隨后取得美國FDA認證，成為國內首家擁有合法資質的個性化舌側矯治系統(tǒng)制造商。研發(fā)團隊優(yōu)秀且有較好的技術積累，公司治理架構完整。相比國外競品，公司在生產材料、生產工藝上對個性化舌側矯治系統(tǒng)進行了進一步的改善和提高，提高了產品的質量和收益的同時極大程度的降低了托槽的制造成本，對舌側矯治在國內的發(fā)展起了很大的推動作用。隨著工藝的不斷改進和技術的成熟，產品價格將逐漸下降，公司盈利情況將有較大的改觀。目前公司在業(yè)內排行第一，客戶優(yōu)質，已經將自己知識產權進行保護，護城河已經形成。相比競爭對手有品牌、技術、價格及服務優(yōu)勢。對標的企業(yè)未來發(fā)展看好，建議規(guī)劃好資本運作節(jié)奏安排，多渠道并結合當前消費者營銷最新媒介做好市場開拓
Virus Hunter便攜式自動化核酸分析儀和型冠狀病毒快速核酸檢測微流控芯片采用獨特的數字微流控技術，將核酸擴增和核酸分析集成到一塊數字微流體芯片上，從反應液操作，到溫度控制，最后熒光檢測，都可以在預設程序的控制下完成，減少了人工操作，極大地提高了自動化程度。配套的快速核酸檢測試劑盒基于一步法逆轉錄環(huán)介導等溫擴增技術（RT-LAMP），以（2019-nCoV）ORF1ab基因和N基因為擴增靶區(qū)域，設計特異性引物用于標本中2019新型冠狀病毒RNA的檢測，與現有普通RT-PCR比，可更加快速完成擴增過程。產品開發(fā)前期遇到逆轉錄溫度與恒溫擴增溫度差異較大，難以兼容的問題，已通過優(yōu)化耐高溫逆轉錄酶實現逆轉錄與擴增同體系進行，反應時間縮短至40分鐘以內。
評委點評-凱普生物首席科學家謝龍旭：
珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司（迪奇生物，Digifluidic Biotech）同澳門大學合作研發(fā)的基于數字微流控技術和重組酶聚合酶擴增技術的核酸快檢系統(tǒng)，具有體積小、集成度高、自動化程度高的優(yōu)勢。該系統(tǒng)核心技術包括兩方面，一是現場快速核酸檢測設備，二是數字型微流體芯片和檢測試劑。技術上具有領先性，對于所提的應用場景也有很大的市場。目前在IVD行業(yè)，市場競爭激烈，潛在的風險點在于三個方面，一是單人份檢測的價格；二是整套系統(tǒng)的開發(fā)（含提?。┠芊耥樌玫絿襈MPA批文；三是檢測的通量能否滿足應用場景.
具有自主知識產權的新型醫(yī)療器械可有效解決困擾臨床多年的的導管相關性血流感染問題。該技術已獲得全球16個國際專利，技術國際領先并填補國內空白。中國市場容量約100億美元。項目不僅解決臨床問題，還可為醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)約數百億元的感染控制費用，有巨大的社會價值。項目的生物外科技術平臺還可擴展應用于外科傷口的無創(chuàng)吻和、新生兒臍窩護理等領域。項目亮點：1. 市場規(guī)模巨大并快速發(fā)展 2. 技術先進，具有強大的研發(fā)能力、可拓展的技術平臺及較高的技術壁壘 3. 管理團隊在醫(yī)療行業(yè)有豐富的研發(fā)、管理和成功創(chuàng)業(yè)經驗 4. 市場認可度高，預期可觀的銷售、利潤和現金流。
評委點評-三澤創(chuàng)投投資總監(jiān)李岳：
導管相關性血流感染預防控制國內目前還主要是透明敷貼和無菌紗布，感染率很高25%；項目開發(fā)的導管相關血流感染預防性控制在ICU及癌癥化療科室的應用量大，中國市場容量約100億美元。產品在材料和結構上都有創(chuàng)新，具有較明顯的競爭優(yōu)勢，團隊12年已申請專利，且完成了相關專利布局；形成了較高的技術壁壘；同時，市面上同類產品主要已進口為主，進口替代機會好；創(chuàng)業(yè)團隊在醫(yī)療行業(yè)經驗豐富，且有成功創(chuàng)業(yè)經歷。
原創(chuàng)自主核心關鍵專利技術是一種分級多段溫控電路,專利:200920052311.7，它成功地轉化和應用在電飯煲產品上,使其具有了煮食及煲中藥等多種食物藥物智能化加工處理的多種功能。已形成系列新產品在使用。它有以下特點：應用多段溫度信息傳感自動控制新技術來對電加熱體進行自動的恒溫溫度控制加熱。能靈活地控制和調節(jié)水的沸騰時間和停止沸騰的時間及水溫,節(jié)省了用水,用電。同時具有中國傳統(tǒng)烹任技術（可大、中、小火自由選擇）的多種保徤養(yǎng)生煮食功能，水煮干時能自動進入低溫保溫狀態(tài)，實現了無明火煮食,確保了使用安全,操作簡單方便且易清洗,油煙極少。該專利 在2011年11月由國家知識產權局主辦的中國(合肥) 專利技術成果交易會上獲得金獎，并被國家發(fā)改委列為重點推廣項目。
評委點評-三澤創(chuàng)投投資總監(jiān)李岳：
項目定位的電飯煲市場產業(yè)及消費市場空間巨大，且智能化趨勢明顯；創(chuàng)始人在產品的應用化開發(fā)方面實踐經驗豐富；項目開發(fā)多段溫控技術已申請專利，且已開始產業(yè)化，占據了市場先機。但是，電飯煲等家用消費電子產品屬于品牌門檻、渠道門檻很高的行業(yè)，而且競爭非常激烈，項目需在產品創(chuàng)新的同時，在銷售模式和推廣方式方面加大力度。
該項目是采用mRNA作為藥物主體，脂質納米顆粒作為藥物遞送系統(tǒng)的針對腫瘤治療的疫苗和細胞藥物，疫苗包括通用型腫瘤疫苗和個體化新抗原腫瘤疫苗，細胞藥物包括mRNA編碼CAR制備的非病毒遞送系統(tǒng)制備的多靶點CAR-T和個體化新抗原特異性T細胞藥物，疫苗和藥物均可用于泛癌種實體腫瘤治療。
評委點評-凱普生物首席科學家謝龍旭：
基于mRNA和脂質納米顆粒的疫苗及藥物該項目是采用mRNA作為藥物主體，脂質納米顆粒作為藥物遞送系統(tǒng)的針對腫瘤治療的疫苗和細胞藥物，疫苗包括通用型腫瘤疫苗和個體化新抗原腫瘤疫苗，細胞藥物包括mRNA編碼CAR制備的非病毒遞送系統(tǒng)制備的多靶點CAR-T和個體化新抗原特異性T細胞藥物，疫苗和藥物均可用于泛癌種實體腫瘤治療。
新冠病人死亡的主要原因是肺部炎癥風暴導致的呼吸功能在短期內衰竭。目前臨床急救的主要方法為高流量給氧（氣管插管、體外呼吸機）與人工肺（ECMO，Extracorporeal Membrane Oxygenation）技術，但效果均不理想。最新新冠病人尸檢結果表明：造成目前治療效果不好的主要原因是肺組織內大量的粘性炎癥分泌物堆積在支氣管內及肺底部的肺膜表面，阻礙著肺膜的正常氧合。因而快速有效的清理支氣管及肺膜上的“淤泥”是新冠肺炎急救的關鍵。目前支氣管鏡及常規(guī)吸痰技術雖然可以用來清洗排痰，但僅限于高位大支氣管，且功能單一，對新冠病人的肺部炎癥風暴基本無效，因而臨床上急需一集“氣管擴張、深層排痰與高流量給氧給藥”于一體的多功能器械用于新冠病人的急救?；谏鲜銮闆r，天天向上創(chuàng)新團隊開發(fā)了一款能夠實現全部位（大、小支氣管、肺泡）排痰與全方位（氣管擴張、排痰、給氧與給藥）急救的球囊導管：體內肺膜氧合多功能球囊擴張導管急救系統(tǒng)（Intracorporeal Membrane Oxygenation Balloon Catheter System ICMOB）。
評委點評-三澤創(chuàng)投投資總監(jiān)李岳：
項目組建了生物材料、臨床醫(yī)學方面的高端科學人才團隊，技術研究水平突出；項目開發(fā)的產品結構設計和材料方面創(chuàng)新明顯，首次將氣道擴張、吸痰、肺泡灌洗、給氧、霧化給藥等治療手段融合在一根導管內同步進行，臨床應用價值大。項目所定位高端生物材料行業(yè)是一個技術門檻高、且是我國亟需要重點支持和發(fā)展的產業(yè)，尤其在疫情全球蔓延的情形下，呼吸類高端生物醫(yī)療器械市場已經入高速發(fā)展階段。
自由基是高度活性體，經由氧化反應損傷重要的生物分子而致病。自由基氧化反應是隨機性的，對生物分子的損害不限于某種某類; 自由基氧化反損傷是多靶點的，很難歸于某個或某種靶點。目前所有已知的抗氧化劑藥物皆不能有效消除自由基，所以沒能彰顯藥效。本項目的超新型抗氧化劑藥物在有效消除自由基上作突破，填補世界空白。本項目新藥的優(yōu)勢是：1. 可有效地清除自由基; 2. 可干預多種重大病癥的病理進程，諸如炎癥，類風濕性關節(jié)炎，動脈粥樣硬化，老年性白內障，癌癥，漸凍癥 (ALS)，阿爾茲海默癥，糖尿病，衰老癥等; 3. 藥效及安全性均顯示出優(yōu)越性; 4. 已獲美國專利授權(專利號9994519)。新藥開發(fā)前景廣闊(年銷售估計在百億美元以上)。針對新冠病毒感染的危重病人的炎癥風暴，也是本項目新藥的重要應用之一。擬申請藥監(jiān)局綠色通道，快速通關進入臨床試驗。新藥研發(fā)及生產采用外包的形式，與CRO/CMO合作。
評委點評-三澤創(chuàng)投投資總監(jiān)李岳：
創(chuàng)業(yè)研發(fā)團隊在小分子化學新藥研發(fā)經驗豐富，研發(fā)水平突出；公司開發(fā)的超新型的抗氧化劑藥物硫代阿司匹林所針對的適應癥比較廣，藥效及安全性優(yōu)勢明顯，且成本低廉。全球抗氧化劑藥物市場空間大，且仍處于持續(xù)增長態(tài)勢。
本團隊致力于運用廣藿香、化橘紅、廣陳皮、云木香、艾葉、蒼術等嶺南道地藥材，提取出藥物的有效成分及其芳香物質制成熏蒸精油和露劑，物盡所用，配方藥材成分提取后的藥渣也將制作成藥餅，用于凈化空氣，預防細菌病毒的感染、芳香祛濕、驅蟲驅蚊及增強人體免疫力的作用。該產品會突破傳統(tǒng)產品煙霧過大造成空氣中PM2.5污染，氣味刺激，使用方法較復雜等問題，同時借助霧化器能夠將藥物精油揮發(fā)性成分霧化成細小微滴通過呼吸道進入人體產生免疫殺菌消毒作用。經過大量的實驗和查找大量相關的學術文獻結合網絡藥理學和分子對接技術做藥物成分-靶點與疾病間的網絡圖進行抗新冠肺炎作用機制，尋找出最佳中藥配伍來增加產品療效，使人體增強免疫力，并且能有效預防空氣中的病菌感染。在產品規(guī)格設計上，將研制出（精油、純露）多種規(guī)格、（空氣熏蒸、霧化）多種使用方法滿足不同消費者需求的產品，更潔凈、更方便、更安心。
評委點評-廣東醫(yī)谷項目經理謝名勝：
項目是來自學校的中醫(yī)藥初創(chuàng)團隊，團隊成員有創(chuàng)業(yè)激情，利用專業(yè)背景將傳統(tǒng)中藥方做創(chuàng)新，充分發(fā)揮嶺南道地藥材芳香祛濕功效，提取出藥物的有效成分制成熏蒸精油和露劑，提取后的藥渣制作成藥餅等香料，產品有一定的市場價值，后續(xù)比較關注產品規(guī)?；に嚿a、質控、產品報證及銷售渠道的開拓。
本套血管介入機器人系統(tǒng)的研發(fā)，基于國家科技部863項目-“腦血管實時介入移動式手術機器人系統(tǒng)研發(fā)”。機器人系統(tǒng)包括，介入執(zhí)行端、移動執(zhí)行端、主從操控中心、即時導航系統(tǒng)四大部分。醫(yī)生或工程師，可通過主從操控中心，實時控制、監(jiān)測，導絲導管在人體血管內的運動情況、受力情況，從而能在遠端實現導絲導管的前進、后退、旋捻、支架釋放等動作；此外，本套系統(tǒng)還集成了DSA造影模組、球囊槍模組。
評委點評-廣東醫(yī)谷項目經理謝名勝：
項目團隊在多回路反饋血管介入機器人系統(tǒng)領域有豐富經驗，申請專利70余項，已授權20余項，發(fā)表論文30余篇。團隊背景搭配合理，技術路線選擇和國外團隊(Corindus Vascular Robotics)相同的技術路線，因其在心血管，腎動脈及頸動脈臨床應用中有更穩(wěn)定的表現。血管介入領域市場想象空間大，項目團隊2017年成立以來發(fā)展迅速，已經開發(fā)出樣機，做完動物實驗驗證，具備申請臨床實驗條件，即將進入注冊流程，后續(xù)發(fā)展規(guī)劃清晰。后續(xù)主要關注項目產業(yè)化落地后專利轉入情況、臨床注冊報證進度及持續(xù)投入增加產品技術壁壘和差異化產品線。
本項目團隊擁有多年高通量測序行業(yè)從業(yè)經驗，深耕表觀遺傳研究領域，精通表觀遺傳實驗技術開發(fā)和生物信息大數據分析，成功開發(fā)低起始量cfDNA甲基化建庫測序技術和基于外周血cfDNA甲基化的癌癥預測模型。本方法通過抽取8ml外周血即可檢測早期癌癥的DNA甲基化信號，可檢測的癌癥類型包括：肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌以及腎癌等19種常見實體組織癌癥。核心技術產品可以實現一管血篩查早期癌癥，并進行癌癥病灶定位，已經完成技術原研和小規(guī)模臨床試驗，針對早期癌癥檢測的靈敏度達到90%，特異性達到99%，屬于世界同等領先水平?；谝陨霞夹g開發(fā)的無創(chuàng)早期篩查檢測服務“MethylCareTM ”于2020年4月份正式進入市場，產品營銷策略分為面向醫(yī)療體檢等機構的B端和面向大眾健康篩查的C端。其中B端主要面向體檢機構、三甲醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢驗所等，C端主要從一線城市開始建立直銷團隊進行產品銷售推廣。
評委點評-凱普生物首席科學家謝龍旭：
廣州邁森致遠基因科技有限公司自主研發(fā)MethylEasyTM檢測技術，基于癌癥甲基化大數據和創(chuàng)新算法，篩選癌癥甲基化標志物和建立預測模型。領先的甲基化測序技術，檢測僅需8ml外周血。臨床回顧性研究驗證: 泛癌靈敏度為90%，特異性99%，病灶定位技術方法準確性>90%。技術宣稱的靈敏度和特異性有待驗證，特別是病灶定位技術方法。風險在于此類產品作為一個初篩，而不是臨床確診，如果LDT政策沒有放開，市場前景堪憂，如果未來開發(fā)單品種癌癥臨床診斷，可以作為一種嘗試（相對容易拿NMPA）。
