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近日，廣東醫(yī)谷優(yōu)秀園區(qū)企業(yè)——廣州市微眸醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱：微眸醫(yī)療）迎來雙重重要突破：順利完成近億元 A 輪融資，同步收官全國首個(gè)眼科手術(shù)機(jī)器人多中心隨機(jī)對照注冊臨床試驗(yàn)。本輪資金由元航資本領(lǐng)投，明桂資本持續(xù)加碼追投，多家知名機(jī)構(gòu)聯(lián)合參投，伊嘉資本擔(dān)任財(cái)務(wù)戰(zhàn)略合作伙伴。資金將用于加速推進(jìn)產(chǎn)品注冊與商業(yè)化布局，迭代核心技術(shù)，完善眼科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品生態(tài)體系。
微眸醫(yī)療成立于2020年，長期深耕眼科手術(shù)機(jī)器人賽道，聚焦眼底精準(zhǔn)手術(shù)智能化升級，自主研發(fā)的“微眸琢鋒·眼科手術(shù)機(jī)器人”接連取得關(guān)鍵技術(shù)突破。2025年，微眸醫(yī)療完成全球首例遠(yuǎn)程機(jī)器人輔助視網(wǎng)膜下注射手術(shù)，依托低延遲、高穩(wěn)定的5G技術(shù)，實(shí)現(xiàn)廣州至新疆4200公里跨地域微米級精準(zhǔn)手術(shù)操作。該創(chuàng)新模式有效打破了優(yōu)質(zhì)眼科醫(yī)療資源地域分布不均的痛點(diǎn)，讓偏遠(yuǎn)地區(qū)患者無需異地奔波即可獲得頂尖專家診療。“遠(yuǎn)程+智能”的全新模式，拓寬了優(yōu)質(zhì)眼科醫(yī)療的覆蓋邊界，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可移動(dòng)、可共享、可復(fù)制，有效推動(dòng)眼科醫(yī)療資源下沉與普惠化發(fā)展，讓更多基層患者受益于醫(yī)療科技創(chuàng)新成果。
本次收官的臨床試驗(yàn)，是國內(nèi)眼科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域首個(gè)前瞻性、多中心、隨機(jī)、開放、平行對照設(shè)計(jì)的注冊臨床試驗(yàn)，屬于循證醫(yī)學(xué)I級權(quán)威證據(jù)，是產(chǎn)品獲批上市的核心關(guān)鍵環(huán)節(jié)。依據(jù)國家藥監(jiān)局對三類醫(yī)療器械的注冊硬性要求，高端創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備需通過高標(biāo)準(zhǔn)多中心臨床試驗(yàn)，充分驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性與有效性，且試驗(yàn)設(shè)計(jì)及全流程執(zhí)行需嚴(yán)格符合《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)。
微眸醫(yī)療嚴(yán)格對標(biāo)國家級嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)搭建臨床研究體系，保障試驗(yàn)過程科學(xué)合規(guī)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。目前臨床初步結(jié)果顯示，產(chǎn)品有效性、安全性核心指標(biāo)均符合試驗(yàn)設(shè)計(jì)的預(yù)設(shè)終點(diǎn)要求，在操作穩(wěn)定性和手術(shù)成功率等方面呈現(xiàn)出明顯優(yōu)勢趨勢。
眼底外科手術(shù)是外科領(lǐng)域精度要求最高、操作難度最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。其作業(yè)空間極致狹小，眼部組織結(jié)構(gòu)脆弱精細(xì)，全程需在高倍顯微鏡下完成，要求手術(shù)精度必須達(dá)到微米級。當(dāng)前市場主流商用外科手術(shù)機(jī)器人多為毫米級精度，無法適配眼底精細(xì)手術(shù)場景。針對這一核心臨床痛點(diǎn)，微眸琢鋒·眼科手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)針對性突破：設(shè)備末端精度達(dá)3-5微米，遠(yuǎn)心運(yùn)動(dòng)的精度在100微米以內(nèi)，運(yùn)動(dòng)閉環(huán)控制周期小于30微秒，同時(shí)采用輕量化可移動(dòng)設(shè)計(jì)，適配現(xiàn)有手術(shù)室環(huán)境，無需額外場地改造，落地門檻更低。
在此之前，微眸醫(yī)療已完成大量動(dòng)物試驗(yàn)，先后攻克全球首例非人類靈長類動(dòng)物視網(wǎng)膜下注射手術(shù)、全球首例5G遠(yuǎn)程微米級眼科手術(shù)動(dòng)物試驗(yàn)等關(guān)鍵技術(shù)關(guān)卡，為本次注冊臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)夯實(shí)了技術(shù)與數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
依托持續(xù)的技術(shù)深耕與創(chuàng)新積累，微眸醫(yī)療已在眼科智能手術(shù)賽道積累了一系列標(biāo)桿性行業(yè)成果。公司牽頭制定全國眼科手術(shù)機(jī)器人首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空白；核心技術(shù)成果成功入選"2025年度眼科學(xué)中國十大原創(chuàng)進(jìn)展"；AI輔助手術(shù)成果于2024和2025年分別入選國際機(jī)器人最頂級學(xué)術(shù)會(huì)議ICRA領(lǐng)域最佳論文候選和大會(huì)最佳論文候選，科研實(shí)力獲得國際權(quán)威認(rèn)可。此外，企業(yè)及產(chǎn)品成功入選人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥名單及銳100培優(yōu)計(jì)劃等，綜合創(chuàng)新能力與行業(yè)價(jià)值獲得官方及行業(yè)高度認(rèn)可。
多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)周期長、難度大、投入高、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)，是高端醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品驗(yàn)證核心實(shí)力的“硬核關(guān)卡”。微眸醫(yī)療始終秉持“求真、務(wù)實(shí)”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“慢即是快”的長期主義，專注打磨核心技術(shù)，嚴(yán)控臨床質(zhì)量，持續(xù)夯實(shí)產(chǎn)品臨床可靠性，同時(shí)助力推動(dòng)國內(nèi)眼科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的發(fā)展體系。
這套經(jīng)得起科學(xué)推敲、臨床檢驗(yàn)與市場審視的硬核成果，既是對患者生命健康的責(zé)任堅(jiān)守，也是對資本市場長期價(jià)值的踐行，為國產(chǎn)高端智能醫(yī)療裝備的創(chuàng)新突圍與規(guī)模化落地樹立了行業(yè)標(biāo)桿。本輪融資的成功落地，正值微眸醫(yī)療關(guān)鍵臨床試驗(yàn)收官之際。這不僅體現(xiàn)了投資方對微眸醫(yī)療“技術(shù)+臨床”綜合實(shí)力的高度認(rèn)可，更是對硬科技企業(yè)堅(jiān)持長期主義與臨床價(jià)值的最好注腳。
元航資本合伙人夏陽 “我們始終在尋找那些具備‘硬科技’底色、同時(shí)能真正解決臨床痛點(diǎn)的標(biāo)桿性企業(yè)。眼科顯微手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)技術(shù)和專業(yè)壁壘極高、準(zhǔn)入周期長的賽道，微眸醫(yī)療聯(lián)合國內(nèi)多家頭部眼科醫(yī)院高質(zhì)量完成了隨機(jī)平行對照的注冊臨床試驗(yàn)，更成為全球首個(gè)成功實(shí)施5G遠(yuǎn)程手術(shù)的眼科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，這證明了其技術(shù)平臺(tái)已跨越‘從0到1’的鴻溝，具備國際競爭力。作為本輪領(lǐng)投方，我們非常看好其在顯微手術(shù)機(jī)器人、眼科數(shù)字化、智能化診療時(shí)代的平臺(tái)化潛力。依托我們機(jī)構(gòu)在高端制造與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深度布局，我們將全力助推公司加速產(chǎn)品注冊、拓展適應(yīng)癥范圍，并探索與現(xiàn)有眼科診療體系的協(xié)同創(chuàng)新，共同引領(lǐng)眼科手術(shù)進(jìn)入‘機(jī)器人輔助’新紀(jì)元?！?/span> 明桂資本投資經(jīng)理陳曉思 作為從早期就陪伴微眸醫(yī)療成長的投資方，我們這一次選擇繼續(xù)追投，不只是因?yàn)榭吹搅伺R床數(shù)據(jù)的亮眼表現(xiàn)，驗(yàn)證了臨床試驗(yàn)前我們的判斷，更是因?yàn)槲覀儓?jiān)信——有價(jià)值的創(chuàng)新是能解決臨床的痛點(diǎn)，滿足醫(yī)生、醫(yī)院的真實(shí)需求。明桂團(tuán)隊(duì)有深厚的臨床背景和醫(yī)學(xué)資源，深知眼科手術(shù)對精度的苛求與醫(yī)生學(xué)習(xí)的陡峭曲線，而微眸醫(yī)療交出的答卷——科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床方案、超出預(yù)期的臨床效果和全球首個(gè)眼科5G遠(yuǎn)程手術(shù)，讓我們確信，它正在定義下一代眼科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。二次追投，是對團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力、技術(shù)落地能力以及‘讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療觸達(dá)更多患者’這一愿景的認(rèn)可。我們將繼續(xù)以產(chǎn)業(yè)視角和長期耐心，陪伴公司從‘先行者’走向‘引領(lǐng)者’，推動(dòng)智能輔助手術(shù)真正惠及基層與未來醫(yī)療體系。 微眸醫(yī)療首席科學(xué)家黃凱教授 微眸創(chuàng)立的初衷，是破解臨床中‘看得見、難操作’的診療痛點(diǎn)。我們始終認(rèn)為，對于醫(yī)療機(jī)器人而言，‘科學(xué)驗(yàn)證’比‘技術(shù)炫技’更重要。產(chǎn)品完成多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，不僅是對我們產(chǎn)品的一場‘大考’，是產(chǎn)品從‘樣機(jī)’走向‘商品’的關(guān)鍵一躍，更是我們對臨床醫(yī)生和患者的莊嚴(yán)承諾。本次融資將加速我們從‘臨床試驗(yàn)完成’走向‘大規(guī)模臨床應(yīng)用’。我們將繼續(xù)秉持‘求真、務(wù)實(shí)、奮進(jìn)、開放’的價(jià)值觀，貫徹‘從臨床中來，到臨床中去’的理念，繼續(xù)在更多適應(yīng)癥、更多術(shù)式上開展嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，真正讓經(jīng)得起考驗(yàn)的國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備普惠于民。
伴隨人口老齡化程度持續(xù)加深，老年性黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變等致盲性眼病發(fā)病率逐年攀升，臨床診療需求持續(xù)擴(kuò)容。在此背景下，傳統(tǒng)眼底外科手術(shù)精度有限、操作難度高的技術(shù)瓶頸愈發(fā)凸顯，疊加優(yōu)質(zhì)眼科醫(yī)生資源緊缺，行業(yè)臨床供需矛盾日益突出。 微眸醫(yī)療此次完成近億元A輪融資，順利完成注冊臨床試驗(yàn)，既是資本市場對企業(yè)技術(shù)實(shí)力與發(fā)展?jié)摿Φ母叨日J(rèn)可，也印證了行業(yè)對眼科醫(yī)療“高精度、微創(chuàng)化、智能化、循證化”發(fā)展趨勢的篤定。借助本輪資本賦能，微眸醫(yī)療將提速推進(jìn)產(chǎn)品注冊申報(bào)工作，持續(xù)拓展多場景臨床應(yīng)用，加速前沿技術(shù)落地臨床、服務(wù)患者。 縱觀國內(nèi)高端醫(yī)療裝備賽道，微眸醫(yī)療以自主核心技術(shù)與高標(biāo)準(zhǔn)臨床循證驗(yàn)證，補(bǔ)齊了國內(nèi)眼科智能手術(shù)裝備的技術(shù)與臨床驗(yàn)證短板。這也充分證明，國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備已徹底擺脫單純追趕的發(fā)展階段，憑借嚴(yán)苛的科學(xué)驗(yàn)證能力與求真務(wù)實(shí)的研發(fā)底色，躋身全球眼科智能手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)跑行列。
作為廣東醫(yī)谷重點(diǎn)培育的高端醫(yī)療器械企業(yè)，微眸醫(yī)療自入駐以來，依托園區(qū)完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、科創(chuàng)配套、政策賦能及資源對接優(yōu)勢，深耕醫(yī)工交叉創(chuàng)新，持續(xù)攻克眼科智能醫(yī)療設(shè)備“卡脖子”技術(shù)，不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與產(chǎn)品迭代。此次雙重利好的落地，既是企業(yè)潛心研發(fā)、深耕臨床的成果沉淀，也是廣東醫(yī)谷賦能科創(chuàng)企業(yè)成長、助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生動(dòng)縮影。未來，廣東醫(yī)谷也將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，持續(xù)全方位賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，搭建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，助力更多科創(chuàng)企業(yè)突破成長、領(lǐng)跑行業(yè)！
