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近日，廣東醫(yī)谷園區(qū)明星企業(yè)——宜明生物捷報(bào)頻傳！不僅憑借在先進(jìn)治療藥品（ATMP）CRDMO領(lǐng)域的硬核實(shí)力與全球化布局成功躋身《2025胡潤全球瞪羚企業(yè)》榜單，其董事長兼CTO孫秀蓮博士更在2026年開年之際受邀參與芬蘭總理彼得里·奧爾波在芬蘭駐華大使官邸舉辦的招待會(huì)，與芬蘭政府高層及隨行企業(yè)代表團(tuán)深入交流，共商中芬在先進(jìn)治療藥物（ATMP）等領(lǐng)域的合作前景。
中芬創(chuàng)新企業(yè)合作委員會(huì)第六次會(huì)議在商務(wù)部舉行，政企各界圍繞創(chuàng)新領(lǐng)域合作展開深度探討并簽署多項(xiàng)商業(yè)協(xié)議。其中宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士與芬蘭AUREALIS THERAPEUTICS首席執(zhí)行官JUHA YRJ?NHEIKKI先生等代表各方簽署協(xié)議，開展細(xì)胞與基因治療藥物項(xiàng)目(臨床三期以及工藝驗(yàn)證階段生產(chǎn)等)多邊合作。簽約儀式在中國機(jī)電商會(huì)副會(huì)長白雪峰與芬蘭駐華大使館公使銜參贊田馬可（Marko Tiesm?ki）共同見證下完成。
此次高規(guī)格的禮遇，不僅是對(duì)宜明生物行業(yè)優(yōu)勢地位與卓越影響力的權(quán)威認(rèn)證，更深刻折射出中國制藥工業(yè)在全球價(jià)值鏈中的強(qiáng)勢崛起——從技術(shù)追隨到創(chuàng)新引領(lǐng)，從單一市場到多元化出海，中國智慧正以堅(jiān)實(shí)的步伐贏得世界信賴。
隨著中國制藥實(shí)力日益獲得國際認(rèn)可，中國醫(yī)藥生物企業(yè)正加速全球化布局，出海版圖從美國向歐洲等全球市場全面拓展，出口結(jié)構(gòu)也從早期的原料藥向創(chuàng)新藥、高端制劑等高附加值領(lǐng)域加速升級(jí)。越來越多的企業(yè)開展國際多中心臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)歐美認(rèn)證、在海外設(shè)立研發(fā)中心與生產(chǎn)基地，積極融入全球創(chuàng)新鏈與市場網(wǎng)絡(luò)。與此同時(shí)，國外企業(yè)也日益看重中國巨大的市場潛力與創(chuàng)新活力，尋求與中國企業(yè)開展深度合作。 在此背景下，宜明生物憑借深厚的技術(shù)實(shí)力、前瞻性的全球化產(chǎn)能布局和豐富的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，在全球CGT產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)了重要一環(huán)，成為連接中國創(chuàng)新與全球市場的重要橋梁，為國內(nèi)外企業(yè)提供雙向賦能的合作平臺(tái)。 深厚的技術(shù)護(hù)城河： 公司構(gòu)建了質(zhì)粒、病毒載體和細(xì)胞藥物以及RNA產(chǎn)品的四大核心技術(shù)平臺(tái)，在工藝開發(fā)、大規(guī)模/商業(yè)化生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等方面頗具國際競爭力，為全球客戶提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。 依托完善的全球化生產(chǎn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、深厚的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)及全面的FDA DMF備案庫（覆蓋關(guān)鍵原材料、生產(chǎn)基地與質(zhì)控體系），我們?yōu)閲鴥?nèi)外ATMP企業(yè)搭建高效可靠的國際化“快車道”，助力其跨越監(jiān)管壁壘，加速創(chuàng)新藥物成功出海。憑借高確定性的交付效率、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系以及豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，已成功助力國內(nèi)外客戶的數(shù)十項(xiàng)ATMP項(xiàng)目完成IND申報(bào)并進(jìn)入臨床研究階段，大幅降低了客戶的研發(fā)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)與時(shí)間成本，贏得了業(yè)界的廣泛信賴與可靠背書。
北京商業(yè)化基地將啟動(dòng)全球藥物商業(yè)化生產(chǎn)
合作方AUREALIS THERAPEUTICS是一家專注于應(yīng)用細(xì)胞與基因治療技術(shù)攻克慢性病與癌癥的芬蘭知名藥企。本次合作將依托宜明生物北京商業(yè)化基地實(shí)施臨床三期及工藝驗(yàn)證階段生產(chǎn)任務(wù)，該基地?fù)碛?/span>符合中國（CDE）、歐盟（EMA）與美國（FDA）監(jiān)管要求的細(xì)胞與基因治療藥物廠房，為項(xiàng)目提供國際化標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)能保障。 這一合作不僅是芬蘭對(duì)中國制藥技術(shù)與生產(chǎn)能力的高度認(rèn)可，更標(biāo)志著宜明生物多元化出海戰(zhàn)略邁出關(guān)鍵一步，為中芬CGT領(lǐng)域創(chuàng)新合作筑牢根基。 以技術(shù)筑磐石，向四海拓新程 未來，宜明生物將堅(jiān)守“宜眾濟(jì)世，明德進(jìn)道”的初心，持續(xù)深化全球合作，以全鏈條技術(shù)與全球化布局推動(dòng)更多ATMP創(chuàng)新療法走向臨床、惠及世界，讓前沿生物醫(yī)藥技術(shù)為全球患者帶來新希望。從入選胡潤全球瞪羚企業(yè)到站上中芬經(jīng)貿(mào)交流的高端舞臺(tái)， 宜明生物的雙項(xiàng)突破不僅是企業(yè)自身高質(zhì)量發(fā)展的重要里程碑，也為廣東醫(yī)谷園區(qū)乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力！未來，期待宜明生物持續(xù)深耕技術(shù)、拓展全球合作，在先進(jìn)治療藥品領(lǐng)域書寫更多創(chuàng)新篇章！
宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“宜明生物”）成立于2015 年，是一家致力于先進(jìn)治療藥品（ATMP) 的技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，提供一站式CRDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。宜明生物在美國馬里蘭，中國北京、蘇州、濟(jì)南和廣州建立GMP 生產(chǎn)基地，總面積超30,000平米，配備50+條生產(chǎn)線，涵蓋質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞治療藥物及 RNA 藥物臨床及商業(yè)化生產(chǎn)，并在溫哥華、南京設(shè)立了專注于前瞻性技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的全球研發(fā)中心。已承接/交付臨床級(jí)產(chǎn)品（IIT/IND/I-II期）百余批次，幫助客戶完成數(shù)十項(xiàng)創(chuàng)新藥物IND獲批臨床。宜明生物依托國際化的專家團(tuán)隊(duì)及全球化布局的研發(fā)與生產(chǎn)基地，打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的CRDMO平臺(tái)，為全球ATMP企業(yè)提供從早期研發(fā)、工藝開發(fā)、臨床研究（IIT/IND/I-III期）到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式解決方案。 關(guān)于廣東醫(yī)谷 廣東醫(yī)谷創(chuàng)立于2014年，專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，致力于成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。已前瞻布局廣州、珠海、佛山、中山等灣區(qū)城市。目前入駐企業(yè)超400家，企業(yè)涵蓋生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。搭建產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)平臺(tái)、科技創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)人才服務(wù)平臺(tái)、多邊資源共享平臺(tái)、國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、智慧園區(qū)服務(wù)六大服務(wù)鏈，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚發(fā)展。
